幾乎沒有任何的挫折,仿佛一切都是水到渠成一般。
沒有那種失敗的沮喪,沒有那種被無數次的挫折折磨的痛苦。
順!簡直太順了!
他們在學校的時候,也沒有如此的順暢。
“可以。”秦良說道。
隨后,秦良直接把衛生部那邊下發的各種批件,還有臨時組建的委員會的審批文件全都放在眾人的面前。
“務必嚴格按照這些制度和規定來進行試驗,做好之后,做好記錄。
我們不但要告訴他們,咱們的這款藥物有效,而且,還能夠拿出切實的證據。”秦良再次說道。
其實,有句話他沒說出來。
他希望,這次通過打虎1號的整個上市過程,推動龍國醫藥審核制度的成型和改革。
以后,隨著龍國的醫藥企業越來越多,肯定會有更多的藥物被提交上來。
到時候,如何審批就成了問題。
而自已設計的整套流程,就是要把這些東西全部規范化。
自已能夠研發的藥物終究是有限的,如果能夠把這一切都制度化,到時候才能形成良性循環,才會不停地有好藥產生。
“秦老師放心,我們每一步都是按照您的要求和規定來做的,雖然有時候覺得繁雜,甚至繁瑣,但是,后來仔細一品,才發現,您必須要求的那些點,全都是容易造價,容易糊弄,卻又十分重要的地方。
現在,我們就覺得您設計的這一套東西,十分必要。”黃子墨說道。
旁邊的李亦雯也跟著點頭。
“另外一款降糖藥現在怎么樣?”秦良對著黃子墨問道。
“也已經按照您的要求完成了,在食蟹猴,比格犬和老鼠身上,都取得了不錯的實驗效果。
我建議也可以進行臨床試驗,驗證效果。”黃子墨回答道。
“可以。”秦良點頭道。“分別在龍都大學一附院和龍都二附院開展吧。
因為這些病人算是為了科學獻身的,所以,必須給予一定得補助。
還要嚴格關注他們的安全性。”
“您放心,我們一定會按照您的那個倫理原則來執行的。”黃子墨說道。
正常情況下,一款藥物的上市,需要臨床前實驗,獲得充足的數據之后,從一期開始,再到二期實驗,一點點放大樣本量,一直到三期,然后充分驗證安全性和有效性之后,才可以上市銷售。
現在,為了現實需要必須加快速度,所以,事急從權,更何況,他對那些藥物的安全性和有效性有充足的信心。
一周之后,打虎1號驅蟲藥的數據順利出來了,驅蟲效果十分亮眼,患者用藥之后,明顯感覺到了身體的變化。
衛生部楊部長,帶著龍都的醫生,再次確認了數據之后,一致認為這是一款好藥,應該大力推廣。
而對于另外一款藥物,口服降糖藥,更是贊不絕口。
雖然最終數據還沒有出來,可是,僅僅一個中期的數據,就讓他們欣喜若狂。
那些血糖高的糖尿病病人,常年飽受糖尿病的折磨,而這降糖藥的問世,徹底改變了他們的生活,明顯提高了他們的生活質量。
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